Title

Мірена зменшує менструальну крововтрату на 86 % вже через 3 місяці після установки1

 

Зменшення МК у жінок із тяжкими менструальними кровотечами впродовж 12 місяців застосування Мірена*1

 

Адаптовано на основі публікації Andersson JK, Rybo G. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Aug;97(8):690-4.1

Мірена може бути рекомендована як одна з найбільш ефективних опцій медикаментозного лікування для пацієнток з ТМК1

 

ТМК — тяжкі менструальні кровотечі; МК — менструальна крововтрата

  • Andersson JK and Rybo G. Br J Obstet Gynaecol. 1990;97(8):690–694. Return to content
Title

Мірена чинить прямий вплив на ендометрій, локально вивільняючи левоноргестрел1

Локальне вивільнення ЛНГ

Мірена можна розглядати як просту та ефективну альтернативу хірургічному лікуванню у веденні пацієнток з ТМК.2 Мірена може бути прийнятною контрацептивною опцією для жінок, яких непокоїть системний вплив гормонів.

Натисніть тут, щоб подивитися відео про антипроліферативний механізм дії Мірена

 

Більше інформації

 

ТМК — тяжкі менструальні кровотечі; ЛНГ — левоноргестрел

  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-12-2021). Return to content
  • Naki MM, Tekcan C, Ozcan N et al. Fertil Steril 2010;94(1):371–374. Return to content
Title

У багатьох пацієнток, до лікаря з приводу лікування тяжких менструальних кровотеч, можуть виникати запитання щодо того, як терапія може вплинути на їхню фертильність.

Відсутні дані рандомізованих контрольованих досліджень, в яких оцінювали б відновлення фертильності саме в цієї групи пацієнток.

В дослідженнях за участю жінок репродуктивного віку, в яких оцінювали контрацептивну ефективність Мірена, 79% - 96% тих, хто бажав завагітніти, завагітніли протягом 12 місяців після видалення системи Мірена.1 Частота настання вагітності протягом року після видалення ВМС не відрізнялася від показників у фертильних жінок, які використовували так звані «природні методи планування сім’ї»1

Невідомо, чи дані щодо відновлення фертильності, отримані в дослідженнях, які проводились для оцінки контрацептивної ефективності Мірена, можуть бути екстрапольовані на жінок, які потребують лікування ТМК2

  • Mansour D. Contraception 2012;85(3):224–234. Return to content
  • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-04-2020). Return to content
Title

Мірена підвищує рівні гемоглобіну та феритину1

Середня концентрація гемоглобіну та сироваткового феритину в жінок із менорагією на вихідному рівні та через 3 роки застосування Мірена*1

 

 

Адаптовано на основі публікації Endrikat J. et al. 2012.1

Більше інформації

Підкресліть переваги Мірена для пацієнток із анемією, пов'язаною з тяжкими менструальними кровотечами

  • Endrikat J, Vilos G, Muysers C et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1):117–121. Return to content
Title

Мірена для високої задоволеності жінок з тяжкими менструальними кровотечами*1

 

Мірена

Абляція
ендометрія

«Якби в мене був вибір, я б
обрала таке ж лікування»
(P<0.001)

100%
Однозначно згодна

56%
Однозначно згодна

«Я почуваюся набагато краще
після лікування»
(P=0.009)

100%
Однозначно згодна/
частково згодна

72%
Однозначно згодна/
частково згодна

«Після лікування я помітила значне
поліпшення емоційного стану»
(P=0.002)

89%
Однозначно згодна/
частково згодна

56%
Однозначно згодна/
частково згодна

Більше інформації

Розгляньте доцільність застосування Мірена для більшої задоволеності пацієнток порівняно з абляцією ендометрія1

  • Silva-Filho AL, Pereira FAN, Souza SS et al. Contraception 2013;87(4):409–415. Return to content
Title

Мірена — міжнародно визнаний ефективний засіб для лікування ТМК1-6

Мірена рекомендована в якості терапії першої лінії для лікування ТМК, згідно затвердженого МОЗ України уніфікованого клінічного протоколу щодо ведення пацієнток з аномальними матковими кровотечами7, та багатьох міжнародних клінічних рекомендацій1-6

Перейдіть за посиланням, щоб ознайомитись з уніфікованим клінічним протоколом щодо ведення пацієнток з аномальними матковими кровотечами7 Перейдіть за посиланням, щоб ознайомитись з уніфікованим клінічним протоколом щодо ведення пацієнток з аномальними матковими кровотечами7

ТМК — тяжкі менструальні кровотечі

  • NICE Clinical Guideline. Heavy Menstrual Bleeding: assessment and management. March 2018. Return to content
  • ACOG. Obstet Gynecol 2013;122(1):176–185. Return to content
  • Marret H, Fauconnier A, Chabbert-Buffet N et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010;152(2):133–137. Return to content
  • FSRH Clinical Guidance. Intrauterine Contraception. September 2019. Return to content
  • FEBRASGO. Guia Prático de Condutas – Tratamento do Sangramento Uterino Anormal. 2014. Return to content
  • Singh S, Best C, Dunn S et al. J Obstet Gynaecol Can 2013;35(5):473–475. Return to content
  • Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної допомоги (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Аномальні маткові кровотечі», затверджений наказом МОЗ України від 13.04.2016 р. № 353. Return to content

Натисніть тут, щоб ознайомитись з інформацією про Мірена

 

Title

Мірена: часті запитання

Нижче наведено відповіді на деякі часті запитання щодо використання Мірена для лікування тяжких менструальних кровотеч. Вони допоможуть вам під час вибору належних терапевтичних опцій для пацієнток у вашій клінічній практиці.

    Мірена — це метод оборотної тривалої контрацепції, що зокрема може бути корисним для жінок із тяжкими менструальними кровотечами.1

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-12-2021). Return to content

    Мірена показана для застосування з метою контрацепції, лікування ідіопатичної менорагії, гіперменореї, дисменореї та місцевої терапії прогестагенами під час замісного лікування естрогенами протягом періоду до 5 років.1

     

    Мірена повинна бути видалена через п’ять років після установки. Якщо жінка бажає використовувати той самий метод контрацепції, нову систему можна ввести одразу після видалення попередньої.1

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-12-2021). Return to content

    Як відомо, Мірена впливає на менструальний цикл жінок.1 Протягом перших 3-6 місяців використання системи Мірена у жінок можуть виникати нерегулярні менструальні кровотечі та кровомазання. Згодом тривалість та об’єм менструальних кровотеч зменшується. Незначні кров’янисті виділення часто переходять в олігоменорею або аменорею.2

     

    У жінок із менорагією зазвичай менструації стають менш рясними і об'єм менструальної крововтрати може зменшитися на 90% через 3 місяці та на 96% через 6 місяців після установки Мірена.1

    • Reid PC and Virtanen-Kari S. BJOG 2005;112(8):1121–1125. Return to content
    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-12-2021). Return to content

    Якщо жінка завагітніла при встановленій системі Мірена, рекомендується видалити систему, оскільки будь-який внутрішньоматковий контрацептив, що залишиться у матці під час вагітності, збільшує ризик викидня та передчасних пологів. Видалення системи Мірена може призвести до спонтанного аборту. Якщо внутрішньоматкову систему обережно видалити неможливо, слід розглянути питання про переривання вагітності. Якщо жінка бажає зберегти вагітність і не має можливості видалити систему, її слід поінформувати про ризик для дитини і можливі наслідки передчасних пологів. Перебіг такої вагітності потребує ретельного нагляду. Слід виключити позаматкову вагітність. Лікар повинен порадити жінці інформувати його про всі симптоми, що можуть бути пов’язані з ускладненнями вагітності, наприклад судомний біль у черевній порожнині з підвищенням температури.1

     

    Для отримання додаткової інформації та в тому числі щодо повного переліку протипоказань ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу Мірена.

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-12-2021). Return to content

    Як відомо, Мірена впливає на менструальний цикл жінок.1 Протягом перших 3-6 місяців використання системи Мірена у жінок можуть виникати нерегулярні менструальні кровотечі та кровомазання. Згодом тривалість та об’єм менструальних кровотеч зменшується. Незначні кров’янисті виділення часто переходять в олігоменорею або аменорею.2

     

    У жінок із менорагією, які використовують Мірена, зазвичай менструації стають менш рясними і об'єм менструальної крововтрати може зменшитися на 90% через 3 місяці та на 96% через 6 місяців після установки.1

    • Reid PC and Virtanen-Kari S. BJOG 2005;112(8):1121–1125. Return to content
    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена (дата останнього перегляду 02-04-2020). Return to content

    Повідомлялося про депресію у менш ніж в 1 з 10 жінок, які застосовували Мірена.1

     

    Немає чітких даних, які б дозволяли встановити зв'язок між підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок і поведінки та застосуванням гормональних контрацептивів. На тлі застосування гормональних контрацептивів можуть виникати пригнічений настрій та депресія. Депресія може бути серйозним станом і є фактором ризику суїцидальної поведінки та самогубства. Жінкам слід порадити звернутися до лікаря при змінах настрою та появі симптомів депресії, в тому числі незабаром після початку прийому.2

    Препарати

    Джаз Плюс (20 мкг етинілестрадіолу, 3 мг дроспіренону, 451 мкг левомефолату кальцію)

    Джаз плюс: легкий старт у контрацепції в сучасному режиміa + додаткові переваги

    Джаз Плюс – єдиний* КОК в Україні, що має 4 затверджені показання до застосування:1

    Затверджені показання до застосування Джаз Плюс

    Пероральна контрацепція

    Затверджені показання до застосування Джаз Плюс

    Лікування помірної форми вугрової хвороби у жінок віком від 14 роківb

    Затверджені показання до застосування Джаз Плюс

    Лікування симптомів передменструального дисфоричного розладус

    Затверджені показання до застосування Джаз Плюс

    Забезпечення фолатного статусуc

    *станом на червень 2024 року
    a Режим 24+4. b За умови настання сталих менструацій у жінок, які не мають протипоказань до терапії оральними контрацептивами і бажають використовувати оральну контрацепцію як протизаплідний засіб. c У жінок, які обрали пероральну контрацепцію як метод запобігання вагітності.

     

    Джаз Плюс забезпечує високий контрацептивний захист*

     

    • Комбінація 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП має клінічно доведену ефективність >99% у запобіганні непланованій вагітності за умови використання згідно інструкції для медичного застосування.3
    • Висока контрацептивна ефективність комбінації 20 мкг ЕЕ/ мг ДРСП була продемонстрована в реальній клінічній практиці також і у жінок-підлітків (<18 років).4

    *Дані приведені на основі результатів дослідження комбінації 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП. Препарати Джаз Плюс (20 мкг ЕЕ, 3 мг ДРСП, 451 мкг левомефолату кальцію) і Джаз (20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП) є біоеквівалентними щодо дроспіренону та етинілестрадіолу.

    Ефективність при типовому та ідеальному використанні

    *Ефективність при ідеальному використанні відображає частоту контрацептивних невдач, які виникли при належному використанні методу контрацепції (послідовному і правильному). Ефективність при типовому використанні відображає частоту контрацептивних невдач при використанні методу в реальному житті, в тому числі при його неправильному використанні та/або при пропуску прийому таблеток.

     

    Yaz plus pack

     

    • Джаз Плюс має календарну упаковку (28 таблеток) і режим застосування 24+4, що не передбачає перерви у прийомі таблеток перед застосуванням наступної упаковки, що може сприяти підвищенню комплаєнсу його прийому.5-6
    • Режим 24+4 забезпечує більш ефективне пригнічення овуляції у порівнянні з традиційним режимом 21+7.7-8

     

     

    Відео-пояснення до упаковки Джаз Плюс

    YYMMDD Author/Uploaded by

    Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua.

     

    Джаз Плюс – це комбінований оральний контрацептив, який має хорошу переносимість, обумовлену:

     

    • Хорошим контролем циклу з низькою частотою припинення прийому по причині нерегулярних менструальних кровотеч1;
    • Позитивним впливом на масу тіла і симптоми, пов’язані із затримкою рідини та гіперандрогенією.1

     

     

    Прогестин дроспіренон у складі Джаз Плюс є похідним спіронолактону і володіє антиандрогенною та антимінералокортикоїдною активністю.1 Блокуючи антимінералокортикоїдні рецептори дроспіренон тим самим запобігає естроген-залежній затримці рідині та пов'язаними з цим збільшенням маси тіла, здуття живота та нагрубання молочних залоз.9

     

     

    *Інформація представлена на основі результатів досліджень комбінації 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП. Препарати Джаз Плюс (20 мкг ЕЕ, 3 мг ДРСП, 451 мкг левомефолату кальцію) і Джаз (20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП) є біоеквівалентними щодо дроспіренону та етинілестрадіолу.

     

    КОК — комбіновані оральні контрацептиви; ЕЕ – етинілестрадіол, ДРСП – дроспіренон.

     

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джаз Плюс. Return to content
    • Tomas Fait et al. Needs and preferences of women users of oral contraceptives in selected countries in Central and Eastern Europe. Drugs Context. 2018 Feb 7;7:212510. Return to content
    • Anttila L, Bachmann G, Hernadi L et al. Contraceptive efficacy of a combined oral contraceptive containing ethinyloestradiol 20 mcg/drospirenone 3mg administered in a 24/4 regimen: a pooled analysis of four open-label studies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2011;155(2):180-182. Return to content
    • Dinger J. Contraceptive effectiveness of combined oral contraceptives in adolescents. J. Fam. Plann. Reprod. Health Care. 2011, 37 (2): 118. Return to content
    • Aubeny E., Buhler M., Colau J-C. Oral Contraception: Patterns of Non-Compliance. The Coraliance Study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2002 Sep ; 7 (3): 155–61. Return to content
    • Graziottin A. The shorter, the better: A review of the evidence for a shorter contraceptive hormone-free interval. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016;21(2):93-105. Return to content
    • Klipping C, Duijkers I, Trummer D, et al. Suppression of ovarian activity with a drospirenone-containing oral contraceptive in a 24/4 regimen. Contraception 2008; 78(1): 16–25 (Erratum in: Contraception 2008; 78(4): 350). Return to content
    • Bachmann G, Sulak PJ, Sampson-Landers C, et al. Efficacy and safety of a low-dose 24-day combined oral contraceptive containing 20 micrograms ethinylestradiol and 3 mg drospirenone. Contraception 2004; 70(3): 191–198. Return to content
    • Yonkers, Kimberly A. Efficacy of a New Low-Dose Oral Contraceptive With Drospirenone in Premenstrual Dysphoric Disorder. Obstetrics & Gynecology: September 2005 - Volume 106 - Issue 3 - p 492-501. Return to content
    Title

    Джаз Плюс забезпечує ефективне лікування акне помірного ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції1*

     

    • Акне найчастіше зустрічається у дівчат (14–17 років) та жінок молодого віку (18–29 років). Частота акне в цих вікових групах досягає 60–75%.2
    • Акне, як клінічний прояв гіперандрогенії може мати негативний психосоціальний ефект у молодих дівчат і жінок репродуктивного віку. Андрогени діють на центральну нервову систему, регулюючи не тільки нейроендокринну функцію, але і поведінкові та емоційні процеси.2 Акне – це відома причина тривоги та депресії, більш ніж 40% жінок з акне повідомляли про тривогу.3-7

     

    Джаз Плюс – єдиний* КОК в Україні, що має затверджене показання «лікування помірної форми вугрової хвороби у жінок віком від 14 років (за умови настання сталих менструацій), які не мають протипоказань до терапії оральними контрацептивами та бажають використовувати оральну контрацепцію як протизаплідний засіб.»1

     

    *станом на червень 2024 року

     

    • Джаз Плюс містить у своєму складі прогестин дроспіренон, що характеризується антиандрогенною активністю, яка зумовлена:
      • прямою конкурентною взаємодією дроспіренону з андрогеновими рецепторами;
      • пригніченням секреції гонадотропних гормонів і подальшим зниженням продукції андрогенів яєчниками;
      • посиленням зв’язування ендогенних андрогенів, яке спричинене підвищенням синтезу глобуліна, що зв’язує статеві стероїди, індукованого етинілестрадіолом.1,2,9
    • Режим прийому Джаз Плюс зі вкороченим безгормональним інтервалом 24+4 забезпечує три додаткові дні антимінералокортикоїдного і антиандрогенного ефектів дроспіренону протягом 28-денного циклу (порівняно з режимом 21+7).8,9a
    • Згідно результатів дослідження, жінки з акне, які використовували комбінацію 20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП, приблизно в 4 рази частіше мали чисту або майже чисту шкіру через 6 циклів лікування в порівнянні з тими, хто отримував плацебо.9b*

     

     

    *Інформація представлена на основі результатів досліджень комбінації 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП. Препарати Джаз Плюс (20 мкг ЕЕ, 3 мг ДРСП, 451 мкг левомефолату кальцію) і Джаз (20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП) є біоеквівалентними щодо дроспіренону та етинілестрадіолу.
    амається на увазі, що упаковка Джаз Плюс містить 24 активні таблетки, до складу яких входить 20 мкг етинілестрадіолу, 3 мг дроспіренону та 451 мкг левомофалату кальцію порівняно з дроспіренон-вмісними КОК, упаковка яких містить лише 21 активну таблетку, до складу яких входить етинілестрадіол та дроспіренон.
    бпоказники оцінювались як відсоток жінок, шкіра яких була класифікована як «чиста» (оцінка 0) або «майже чиста» (оцінка 1) за 6-бальною шкалою статичної глобальної оцінки дослідника (ISGA) від вихідного рівня до 6 циклу.

     

    Зменшення загальної кількості елементів акне більше, ніж на 50% у жінок з акне помірного ступеня тяжкості через 6 циклів застосування комбінації 20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП порівняно з плацебо9*

    Зменшення загальної кількості елементів акне

     

    Адаптовано на основі Koltun W. et al, 2008.9
    *Інформація представлена на основі результатів досліджень комбінації 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП. Препарати Джаз Плюс (20 мкг ЕЕ, 3 мг ДРСП, 451 мкг левомефолату кальцію) і Джаз (20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП) є біоеквівалентними щодо дроспіренону та етинілестрадіолу.
    КОК — комбіновані оральні контрацептиви; ЕЕ – етинілестрадіол; ДРСП – дроспіренон

    Більше інформації
    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джаз Плюс. Return to content
    • В.В. Камінський та ін. національний консенсус щодо ведення пацієнток із гіперандрогенією (2016). Репродуктивна ендокринологія, 2016, №4(30), с. 19-30. Return to content
    • Kellett SC and Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol 1999;140(2):273-282. Return to content
    • Tanghetti EA, Kawata AK, Daniels SR et al. Understanding the Burden of Adult Female Acne. J Clin Aesthet Dermatol 2014;7(2): 22-30. Return to content
    • Thomas DR. Psychosocial effects of acne. J Cutan Med Surg 2004;8(4):3-5. Return to content
    • Magin P, Adams J, Heading G et al. Psychological sequelae of acne vulgaris: results of a qualitative study. Can Fam Physician 2006;52:978-979. Return to content
    • Layton AM. Optimal management of acne to prevent scarring and psychological sequelae. Am J Clin Dermatol 2001;2(3):135-141. Return to content
    • Монахов С.А. Новые возможности в антиандрогенной терапии акне у женщин. Проблемы репродукции, 6, 2013, с. 31–37. Return to content
    • Koltun W., Lucky A.W., Thiboutot Det al. Efficacy and safety of 3 mg drospirenone/20 mcg ethinylestradiol oral contraceptive administered in 24/4 regimen in the treatment of acne vulgaris: a randomized, double-blind, placebocontrolled trial. Contraception 2008; 77 (4): 249–256. Return to content

    Джаз Плюс – ефективне лікування симптомів передменструального дисфоричного розладу у жінок, які потребують контрацепції1*

    • Загалом 80-90% жінок репродуктивного віку мають передменструальні симптоми (щонайменше 1 симптом); ці симптоми можуть призвести до руйнування міжособистісних стосунків, впливають на повсякденну діяльність та якість життя.3
    • Близько 40% пацієнток страждають на ПМС2, а 3-8% жінок мають один з найбільш тяжких варіантів – передменструальний дисфоричний розлад (ПМДР).3

     

    Джаз Плюс – єдиний* КОК в Україні, що має затверджене показання «лікування симптомів передменструального дисфоричного розладу у жінок, які обрали пероральну контрацепцію як метод запобігання вагітності»1

     

    *станом на червень 2024 року

    • Джаз Плюс містить у своєму складі дроспіренон – прогестин, який блокує мінералокортикоїдні рецептори, що сприяє підвищенню виділення натрію та рідини, і зменшенню набряків, нагрубання молочних залоз та симптомів ПМДР.4,5
    • Збільшення тривалості прийому активних таблеток до 24 днів і скорочення безгормонального інтервалу до 4 днів (режим 24+4) призводить до більш сильного пригнічення синтезу ендогенного Е2.6 
      Це дозволяє мінімізувати естроген-залежні ефекти (в т.ч. при ПМДР).7*
    • Вже через 3 місяці застосування комбінації 20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП продемонстровано ефективне зменшення емоційних, поведінкових та фізичних симптомів, пов’язаних з ПМДР у жінок, які потребували контрацепції.7*
    • Джаз Плюс містить фолат – важливий вітамін.8
    • Фолат опосередковано впливає на метаболізм катехоламінів та бере участь у синтезі серотоніну, який має антидепресивну дію.9
    • Адекватний фолатний статус сприяє профілактиці депресивних симптомів.10

     

    *Інформація представлена на основі результатів досліджень комбінації 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП. Препарати Джаз Плюс (20 мкг ЕЕ, 3 мг ДРСП, 451 мкг левомефолату кальцію) і Джаз (20 мкг ЕЕ/3 мг ДРСП) є біоеквівалентними щодо дроспіренону та етинілестрадіолу.

     

    ПМС – передменструальний синдром; ПМДР – передменструальний дисфоричний розлад; ЕЕ – етинілестрадіол; ДРСП – дроспіренон

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джаз Плюс. Return to content
    • Management of premenstrual syndrome. RCOG Guideline No 48. 2017. Return to content
    • Кузнецова И.В., Коновалов В.А, Современная терапия предменструального синдрома. Гинекология, том 15, №3, 2015, с. 30-35. Return to content
    • В.Н.Прилепская, Л.И.Острейкова. Эволюция прогестагенов и прогресс современной контрацепции. Охрана материнства и детства. - 2005. - № 1 (6). - С. 101-105. Return to content
    • Гестаген IV поколения дроспиренон: новое явление в современной гинекологии? Клиническая лекция. — М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2011, 20 с. Return to content
    • Klipping C. Suppression of ovarian activity with a drospirenone-contraceptive in a 24/4 regimen. Contraception. 2008 Jul: 78(1); 16-24. Return to content
    • Yonkers, Kimberly A. Efficacy of a New Low-Dose Oral Contraceptive With Drospirenone in Premenstrual Dysphoric Disorder. Obstetrics & Gynecology: September 2005 - Volume 106 - Issue 3 - p 492-501. Return to content
    • EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to folate and blood formation (ID 79), homocysteine metabolism (ID 80), energy-yielding metabolism (ID 90), function of the immune system (ID 91), function of blood vessels (ID 94, 175, 192), cell division (ID 193), and maternal tissue growth during pregnancy (ID 2882) pursuant to Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/20061. EFSA Journal. 2009;7(9):1213. Return to content
    • О.И. Лисицына, Е.Г. Хилькевич. Предменструальный синдром. Новые возможности терапии. Медицинский совет, № 13 2017, с. 50-53. Return to content
    • Alan L. Miller. The Methylation, Neurotransmitter and Antioxydant Connections between folate and depression. Alternative Medicine Review. 2008;13(3):216-26. Return to content
    Title

    Джаз Плюс – ефективна* контрацепція та забезпечення фолатного статусу у жінок.1

    Джаз Плюс містить левомефолат кальцію – стабільну форму фолату (вітаміну В9), який присутній у продуктах харчування (наприклад, фруктах і овочах). Після прийому левомефолат кальцію дисоціює на L-5-метилтетрагідрофолат (L-5-метил-ТГФ) і кальцій.2

     

    На відміну від фолієвої кислоти, левомефолат кальцію:

    • Не потребує метаболічних перетворень для того, щоб стати біологічно активним;
    • Оптимально засвоюється організмом навіть у випадку наявності поліморфізму гену MTГФР, що кодує метилентетрагідрофолатредуктазу, — ключовий фермент в метаболізмі фолатів.2

     

    Кожна таблетка Джаз Плюс містить левомефолату кальцію в дозі 451 мкг, яка еквімолярна 400 мкг фолієвої кислоти..1

     

    Фолат – це важливий вітамін, який не може бути синтезований в організмі, і тому повинен споживатися з їжею або надходити у вигляді харчових добавок (вітамінів).3,4

     

    Фолат виконує важливі функції в організмі:

    • Бере участь у синтезі ДНК та поділі клітини;4,5
    • Забезпечує нормальне функціонування імунної системи та регуляцію рівня гомоцистеїну;3-6
    • Підтримує процес кровотворення та попереджує розвиток макроцитарної анемії7
    • Впливає на ріст та поділ фібробластів, тим самим сприяючи формуванню колагену та покращуючи еластичність шкіри;8
    • Опосередковано сприяє утворенню в головному мозку серотоніну, який є природнім антидепресантом.9

     

    На додаток до низки переваг для здоров'я жінки добре відомо, що споживання фолату в преконцепційний період пов'язане зі зниженням ризику розвитку дефектів нервової трубки у плода.10-17

    ДНТ є одними з найпоширеніших вроджених вад розвитку, що впливають на неонатальну захворюваність і смертність. Щорічно у світі не менше 300 000 новонароджених страждають на аненцефалію та розщеплення хребта — два найбільш поширені типи дефектів нервової трубки.18-19

     

    Преконцепційне забезпечення фолатного статусу сприяє зниженню кількості ускладнень при пологах та ризику вроджених вад розвитку у плода

    Знижує ризик розвитку у плода

    Знижує ризик розвитку у плода:

     

    • вад розвитку групи ДНТ до 62%;20-22
    • вроджених вад серця на 20%;23
    Забезпечення адекватного фолатного статусу

    Знижує ризик розвитку ускладнень вагітності:

     

    • прееклампсії;26
    • передчасних пологів;25
    • передчасного відшарування плаценти24,26
    Обізнаність жінок про фолієву кислоту

    Існує кілька стратегій забезпечення фолатного статусу у жінок, проте не всі вони однаково зручні та ефективні:

    1. Споживання продуктів, багатих на фолати. Навіть за умови, коли щоденний раціон харчування складається виключно з овочів, потрібно враховувати, що значна частина фолату у продуктах руйнується при їх термічній обробці, крім того, засвоєння фолату може знижуватися при наявності ферментопатій.30-32
    2. Споживання вітамінів та біологічно-активних добавок. Жінки мають низьку обізнаність щодо необхідності щоденного споживання фолату та погано дотримуються режиму прийому вітамінів.31-33,34
    3. Фортифікація продуктів харчування фолатами. В Україні не проводиться фортифікація продуктів харчування фолатами. Дана стратегія має обмежений вплив оскільки жінки, які дотримуються дієти, можуть не споживати фортифіковані продукти (крупи, зернові продукти).31,33
    4. Цільове забезпечення фолатного статусу у жінок репродуктивного віку – використання КОК з фолатом. У 2003 році Управлінням з контролю якості продуктів харчування та лікарських засобів США (FDA) була схвалена стратегія згідно з якою, КОК з фолатом можуть бути обґрунтованим способом доставки фолату в організм жінок репродуктивного віку.31

     

    • У відповідності до результатів досліджень, близько 40% вагітностей є незапланованими,35 при цьому, за даними канадських дослідників, лише 28,2% жінок в популяції вживають добавки фолієвої кислоти.36
    • Всім жінкам репродуктивного віку рекомендовано вживати 400 мкг фолату (фолієвої кислоти) на добу, навіть якщо вони не планують вагітність, оскільки багато вагітностей є незапланованими.37
    • Застосування КОК з фолатом у жінок репродуктивного віку дозволяє знизити ризик вад розвитку плода в разі незапланованого зачаття (при порушенні режиму прийому) або при планованій вагітності відразу після припинення використання гормональної контрацепції.37
    • У користувачок таблетованих гормональних контрацептивів висока комплаєнтність (96,6–95,7% жінок приймають КОК постійно, не пропускаючи таблетки), завдяки чому одночасна корекція вмісту фолату в крові відбувається поступово і без значних перерв.37
    • Навіть за відсутності вагітності прийом КОК з фолатом дозволяє забезпечити організм жінки добовою дозою фолату, необхідною для підтримання її здоров’я.37

     

    *Ефективність певного методу контрацепції відображає індекс Перля, який дорівнює кількості вагітностей протягом року у 100 жінок, які використовували цей метод контрацепції. Лікарські засоби Джаз Плюс (20 мкг етинілестрадіолу, 3 мг дроспіренону, 451 мкг левомефолату кальцію) та Джаз (20 мкг етинілестрадіолу, 3 мг дроспіренону) є біоеквівалентними щодо дроспіренону та етинілестрадіолу. Індекс Перля (контрацептивні невдачі) лікарського засобу Джаз - 0,41, загальний індекс Перля (контрацептивні невдачі + помилки з боку пацієнток) - 0,80. 

    КОК — комбіновані оральні контрацептиви; ДНТ – дефекти нервової трубки; ДНК – дезоксирибонуклеїнова кислота.

     

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джаз Плюс. Return to content
    • Pietrzik K, Bailey L and Shane B. Folic acid and L-5-methyltetrahydrofolate: comparison of clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics. Clin Pharmacokinet 2010; 49(8): 535–48. Return to content
    • EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). EFSA Journal. 2009;7(9):1213. Return to content
    • Greenberg JA, Bell SJ, Guan Y, Yu YH. Folic Acid supplementation and pregnancy: more than just neural tube defect prevention. Rev Obstet Gynecol. 2011;4(2):52-9. Return to content
    • Human Vitamin and Mineral Requirements: Report of a joint FAO/WHO expert consultation. Bangkok, Thailand. 2001. Chapter Four: Folate and Folic acid. Return to content
    • EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA). EFSA Journal. 2010;8(10):1760. Return to content
    • Greenberg J.A., Bell S.J., Yong G. et al. Folic Acid Supplementation and Pregnancy: More Than Just Neural Tube Defect Prevention. J Obstet Gynaecol 2011; 4 (2): 52–59. Return to content
    • R. Debowska et al. Folic acid (folacin) - New application of a cosmetic ingredient. Kosmetische Medizin. 26(3):123-129. 2005. Return to content
    • Alan L Miller. The Methylation, Neurotransmitter, and Antioxidant Connections Between Folate and Depression// Alternative Medicine Review. 13 (3). -2008. Return to content
    • De-Regil LM, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(10):CD007950. Return to content
    • Centers for Disease Control and Prevention. http://www.cdc.gov/ncbddd/folicacid/index.html. Last accessed: June 2024. Return to content
    • Czeizel AE and Dudas I. N Engl J Med.1992;327(26):1832-5. Return to content
    • Prevention of neural tube defects: results of the Medical Research Council Vitamin Study. MRC Vitamin Study Research Group. Lancet.1991;338(8760):131-7. Return to content
    • Chen G, et al. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2008;82(8):592-6. Return to content
    • Kirke PN, et al. Arch Dis Child. 1992;67(12):1442-6. Return to content
    • Shaw GM et al. Epidemiology. 1995;6(3):219-26. Return to content
    • Werler MM, et al. JAMA. 1993;269(10):1257-6. Return to content
    • Botto LD, et al. N Engl J Med. 1999;341(20):1509-19. Return to content
    • Cheschier N. Int J Gynaecol Obstet. 2003;83(1):123-33. Return to content
    • Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations for the use of folic acid to reduce the number of cases of spina bifida and other neural tube defects. MMWR. 1992;41:1–8. Return to content
    • Hannah Blencowe et al. Folic acid to reduce neonatal mortality from neural tube disorders. Int J Epidemiol (2010) 39 (suppl_1): i110-i121. Return to content
    • Robert J. et al.Prevention of Neural-Tube Defects with Folic Acid in China. N Engl J Med 1999; 341:1485-1490. Return to content
    • Van Beynum I. M. et al. Protective effect of periconceptional folic acid supplements on the risk of congenital heart defects: a registry-based case-control study in the northern Netherlands // Eur. Heart. J. 2010. Vol. 31. №4. Р. 464–471. Return to content
    • Williams P. J., Bulmer J. N., Innes B. A., Pipkin F. Possible roles for folic acid in the regulation of trophoblast invasion and placental development in normal early human regnancy, // Biol. Reprod. 2011. Vol. 84. Р. 1148–1153. Return to content
    • Radek Bukowski. Preconceptional Folate Supplementation and the Risk of Spontaneous Preterm Birth: A Cohort Study. PLoS Med. 2009 May; 6(5): e1000061. Return to content
    • Фолаты в XXI веке вне беременности. Только доказанные факты / под ред.В.Е. Радзинского. — М.: Редакция журнала StatusPaesens, 2014. Return to content
    • WHO: Conclusions of a WHO Technical Consultation on folate and vitamin B12 deficiencies. Food Nutr Bull. 2008 Jun;29(2 Suppl):S238-44. Return to content
    • Institute of Medicine. Food and Nutrition Board. Dietary Reference Intakes: Thiamin, riboflavin, niacin, vitamin B6, folate, vitamin B12, pantothenic acid, biotin, and choline. National Academy Press. Washington, DC, 1998. Return to content
    • March of Dimes Foundation. Improving Preconception Health: Women’s Knowledge and Use of Folic Acid. Survey conducted by Gallup. December 2008. Return to content
    • McNulty H, Scott JM. Br J Nutr 2008;99(Suppl 3):S48-S54. Return to content
    • Holzgreve W, et al. Adding folate to the contraceptive pill: a new concept for the prevention of neural tube defects. J Matern Fetal Neonatal Med 2012;25(9):1529-36. Return to content
    • Т.В. Галина. Метафолин в составе КОК – инвестиция в репродуктивное благополучие. Репродуктивная Эндокринология. №3 (11), 2013. Return to content
    • American Academy of Pediatrics Committee on Genetics. Folic acid for the prevention of neural tube defects. Pediatrics 1999;104:325-327. Return to content
    • WHO: Conclusions of a WHO Technical Consultation on folate and vitamin B12 deficiencies. Food Nutr Bull. 2008 Jun;29 (2 Suppl):S238-44. Return to content
    • Centers for disease control and prevention. “Providing quality family planning services. Recommendations of CDC and the U.S. office of population affairs.” MMWR 63.4 (2014). Return to content
    • Cynthia K Colapinto et al. Health reports / Statistics Canada, Canadian Centre for Health Information = Rapports sur la santé / Statistique Canada, Centre canadien d'information sur la santé 23(2):39-44/ Return to content
    • Г.А. Антипкін та ін. Резолюція Експертної ради «Оптимізація служби планування сім’ї в Україні в реалізації сучасної стратегії збереження здоров’я жінки». Репродуктивна ендокринологія. №3 (35), 2017, с. 7-16. Return to content

    Джаз Плюс – це комбінований оральний контрацептив (КОК), який має хорошу переносимість та прийнятний профіль безпеки (співвідношення користь/ризик) при використанні згідно з інструкцією для медичного застосування1

     

    • Побічні реакції, що виникли під час клінічних досліджень застосування Джаз Плюс, були подібні до тих, про які повідомлялося для комбінації 20 мкг ЕЕ/ 3 мг ДРСП та інших КОК. Не спостерігалося важливих відмінностей, які можна було б віднести до супутнього застосування левомефолату кальцію.1
    • Як і всі КОК, Джаз Плюс потенційно асоційований з підвищеним розвитку ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ). Однак ВТЕ зустрічається рідко у жінок, які приймають низькодозовані КОК.1
    • Хоча ризик розвитку ВТЕ підвищений у жінок, які використовують естроген-вмісні контрацептиви, він є низьким і набагато нижчий за ризик розвитку ВТЕ під час вагітності та у ранньому післяпологовому періоді.1
    • Потенційний ризик тромбоемболії можна мінімізувати шляхом детального збору анамнезу, вимірювання артеріального тиску, оцінки ІМТ.
    • Приймаючи рішення про призначення КОК, слід враховувати протипоказання та фактори ризику для кожної окремої жінки.
    • Підтверджених ризиків для лефомефолату кальцію не виявлено. Однак фолати можуть маскувати дефіцит вітаміну В12.1 Лефомефолат кальцію з меншою ймовірністю, ніж фолієва кислота, маскує симптоми дефіциту вітаміну B12 (анемію).2

     

    КОК — комбіновані оральні контрацептиви; ЕЕ – етинілестрадіол; ДРСП – дроспіренон; ВТЕ – венозна тромбоемболія; ІМТ — індекс маси тіла.

    • Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джаз Плюс. Return to content
    • Pietrzik K, Bailey L, Shane B. Folic acid and L-5-methyltetrahydrofolate: comparison of clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics. Clin Pharmacokinet. 2010;49(8):535-48. Return to content

    Натисніть тут, щоб ознайомитись з інформацією про Джаз Плюс