Препарати
Title
Внутрішньоматкова система Джайдес® − ефективний* та зручний метод довготривалої контрацепції, який запобігає непланованій вагітності протягом 3-х років.1
Джайдес® забезпечує ефективну* контрацепцію незалежно від віку жінки, наявності чи відсутності пологів в анамнезі.2
- Індекс Перля за 3 роки використання Джайдес® складає 0,33.1
- Контрацептивна ефективність системи Джайдес® становить > 99% для кожного року використання.*1
- ВМС Джайдес® містить 13,5 мг левоноргестрелу (ЛНГ).1
- Після установки ВМС левоноргестрел виділяється у порожнину матки та діє переважно місцево.1
- Швидкість вивільнення ЛНГ становить 14 мкг/добу через 24 дні після установки системи, а потім поступово знижується з плином часу. Середня швидкість вивільнення ЛНГ за 3 роки складає 6 мкг/добу.1
Title
- До 3 років свободи від необхідності дотримання щоденного, щотижневого або щомісячного режиму прийому інших методів контрацепції;
- Висока контрацептивна ефективність (індекс Перля 0,33)a;
- Маленький розмір системи та вузька трубка-провідник, що полегшує установку;
- Низька добова доза гормону, який діє переважно місцево в порожнині матки;
- Можливість використання під час лактації;
- Швидке відновлення фертильності після видалення системиb;
- Доказова база включає досвід застосування у жінок, які народжували та не народжували.
* Показником ефективності методу контрацепції є індекс Перля, який для системи Джайдес® складає 0,33 за 3 роки. aСереднє значення за 3 роки. bУ 80% жінок, які використовували ВМС з більшою дозою гормону і бажали завагітніти, запліднення відбувалося впродовж перших 12 місяців після видалення системи.
ВМС – внутрішньоматкова система, ЛНГ — левоноргестрел
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
- Nelson A, Apter D, Hauck B, Schmelter T, Rybowski S, Rosen K, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122(6):1205-13. Return to content
- Dustin J Costescu. Levonorgestrel-releasing intrauterine systems for long-acting contraception: current perspectives, safety, and patient counseling. International Journal of Women’s Health 2016:8 589–598. Return to content
Title
Джайдес® чинить прямий вплив на ендометрій, локально вивільняючи левоноргестрел1
Джайдес® виділяє прогестин в мікродозах безпосередньо в порожнину матки протягом 3 років.
Контрацептивний ефект системи оснований на місцевій дії гормону та реалізується через наступні механізми:
- Висока концентрація левоноргестрелу в ендометрії пригнічує активність рецепторів естрогену та прогестерону в ендометрії; він стає відносно нечутливим до циркулюючого естрадіолу, крім того, спостерігається потужний антипроліферативний ефект;
- Підвищення в'язкості цервікального слизу перешкоджає проходженню сперми через цервікальний канал, попереджаючи запліднення;
- Місцеве середовище, що утворилося в матці та фалопієвих трубах, інгібує рухливість сперматозоїдів та їх функцію, попереджаючи запліднення.1
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
Title
Застосування Джайдес® асоційоване з менш рясними, більш короткими та менш частими менструальними кровотечами1
Жінки, які застосовують систему Джайдес®, можуть отримати з часом додаткову перевагу, не пов'язану безпосередньо з контрацепцією — більш короткі та менш часті менструації.1
У більшості жінок після встановлення системи Джайдес® спостерігаються зміни характеру менструальних кровотеч. У перші місяці використання системи часто спостерігаються нерегулярні кровотечі/кровомазання. Згодом сильна супресія ендометрія призводить до зменшення тривалості та об’єму менструальних кровотеч. Незначні кров’янисті виділення часто трансформуються в олігоменорею або аменорею. До закінчення третього року використання системи приблизно у 22,3 % і 11,6 % жінок, спостерігаються нечасті кровотечі та /або аменорея відповідно.1
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
Title
Джайдес® має вузьку трубку-провідник і найменший розмір серед гормональних ВМС з терміном використання 3 роки2
- Менший розмір Т-подібного корпусу (28 х 30 мм) Джайдес® у порівнянні з системою Мірена (32 х 32 мм) та менший резервуар з гормоном дає можливість використовувати трубку-провідник для введення меншого діаметру (38 мм у порівнянні з 44 мм для Мірена)1,3. Це потенційно може полегшити процедуру введення і зробити її менш болісною для жінок в цілому, включаючи жінок з вужчим цервікальним каналом (наприклад, жінки, що не народжували або народжували, але лише шляхом кесаревого розтину), зі стенозом цервікального каналу та меншим об’ємом порожнини матки.3
- Джайдес® має срібне кільце, яке візуалізується при проведенні УЗД, і дає можливість відрізнити її від системи Мірена in situ.1 Можливість відрізнити дві системи у матці є важливою, оскільки період максимально можливого використання системи Джайдес® менший, ніж у Мірена.
- Систему Джайдес® слід видалити або замінити на нову не пізніше, ніж через 3 роки після встановлення.1 Мірена можна використовувати для забезпечення контрацепції протягом періоду до 8 років. Якщо Мірена була встановлена з метою лікування ідіопатичної менорагії/гіперменореї/дисменореї, систему слід видалити або замінити на нову у разі рецидиву симптомів. Якщо впродовж 5 років рецидиву симптомів не спостерігалося, можна розглядати подальше використання системи Мірена. В цьому випадку видалити систему Мірена або замінити на нову потрібно не пізніше ніж через 8 років після її встановлення. У разі, коли система Мірена використовується для місцевої терапії прогестагенами під час замісного лікування естрогенами, її необхідно видалити або замінити на нову не пізніше, ніж через 5 років після встановлення.4
Title
У дослідженні III фази за участю жінок, що не народжували і народжували (18–35 років):
- у ~90% жінок встановлення ВМС Джайдеc®, на думку лікарів, було більш «легким» порівняно з Мірена (P<0,001; завдяки меншому діаметру трубки-провідника);
- у 84% жінок, які не народжували, встановлення Джайдес® було легким, на думку лікарів;
- 65% жінок відзначили відсутність болю або легкий біль при встановленні ВМС Джайдес®.2
ВМС — внутрішньоматкова система
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
- Nelson A, Apter D, Hauck B, Schmelter T, Rybowski S, Rosen K, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122(6):1205-13. Return to content
- Dustin J Costescu. Levonorgestrel-releasing intrauterine systems for long-acting contraception: current perspectives, safety, and patient counseling. International Journal of Women’s Health 2016:8 589–598 Return to content
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена. Return to content
Title
Застосування Джайдес® асоційоване з високим рівнем задоволеності жінок1
У дослідженні III фази за участю жінок, що не народжували і народжували (18–35 років):1
- 95% жінок повідомили, що вони «дуже задоволені» або «частково задоволені» системою Джайдес® через 3 роки використання.1
- Nelson A, Apter D, Hauck B, Schmelter T, Rybowski S, Rosen K, et al. Two low-dose levonorgestrel intrauterine contraceptive systems: A randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;122(6):1205-13. Return to content
Title
Оберіть ЛНГ-ВМС, яка краще відповідає потребам пацієнтки
Характеристики | Джайдес®1 | Мірена2 |
|---|---|---|
Показання до застосування | Контрацепція протягом 3-х років | Контрацепція |
Індекс Перля (ефективність) | 1-й рік: 0,41 | 1-й рік: 0,21 |
Частота контрацептивних невдач* | Протягом 1-го року: 0,4% | Протягом 1-го року: 0,2% |
Загальна кількість левоноргестрелу (ЛНГ) (мг) | 13,5 мг | 52 мг |
Очікувана швидкість вивільнення ЛНГ in vivo (мкг/добу) | 6 мкг | 15 мкг |
Відсоток жінок, що мали аменорею або рідкісні | Аменорея – 6% | Аменорея – 17% |
Розміри Т-подібного корпусу (мм) | 28х30 | 32х32 |
Діаметр трубки-провідника для введення ВМС (мм) | 3,8 | 4,4 |
Максимальна тривалість використання | 3 роки | • Показання «контрацепція»: 8 років |
Срібне кільце для ідентифікації за допомогою УЗД | Покращує візуалізацію на УЗД | - |
а У зазначеній частоті контрацептивних невдач також враховано вагітності внаслідок непоміченої експульсії і перфорацій.
ЛНГ-ВМС – левоноргестрел-вивільнююча внутрішньоматкова система, ВМС – внутрішньоматкова система, УЗД – ультразвукове дослідження.
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Мірена. Return to content
Title
Джайдес®: часті запитання
Нижче Ви знайдете відповіді на деякі часті запитання про препарат Джайдес®. Ця інформація допоможе Вам при обговоренні Джайдес® з пацієнтками, які потребують контрацепції.
Систему Джайдес® слід встановити до кінця місяця, вказаного на картонній упаковці та блістері після напису «придатний до». Стерильну упаковку, в якій постачається Джайдес®, слід розкрити безпосередньо перед встановленням системи. Якщо захисний шар стерильної упаковки розірваний або пошкоджений, систему застосовувати не можна. Процедуру установки проводять у суворих асептичних умовах. Система Джайдес® призначена для одноразового введення та не підлягає повторній стерилізації.1
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
Післяпологове введення системи Джайдес® слід проводити після повної інволюції матки, однак не раніше ніж через 6 тижнів після пологів. Якщо інволюція настає занадто повільно, доцільно провести введення системи через 12 тижнів після пологів. Загалом не було виявлено шкідливого впливу на ріст і розвиток дитини при застосуванні контрацептивів, що містять лише прогестин, через шість тижнів після пологів.
ЛНГ-ВМС не має негативного впливу на кількість та якість грудного молока. Прогестин у незначній кількості (близько 0,1 % левоноргестрелу) потрапляє у грудне молоко жінок.1
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
Безпечна процедура МРТ можлива для жінки після введення системи Джайдес® за таких умов: статичне магнітне поле 3 Тл або менше, максимальний просторовий градієнт магнітного поля 720 гаус/см або менше. За цих умов під час 15-хвилинної процедури максимальне температурне підвищення у місці розташування системи Джайдес® становило 1,8° C. Якість МРТ-сканування, можливо, буде дещо нижчою, якщо ділянка дослідження знаходиться у тому ж самому місці або відносно близько до місцезнаходження системи Джайдес®.1
МРТ – магнітно-резонансна томографія
- Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джайдес®. Return to content
Рекомендації
